A. Cập nhật thông tin thuốc mới

1. REFIX-550 (Hoạt chất: Rifaximin)

Hàm lượng: 550 mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Hướng dẫn sử dụng:

a. Chỉ định:

• Giảm tái phát bệnh não gan ở những bệnh nhân ≥ 18 tuổi

• Điều trị hội chứng ruột kích thích ở người lớn.

Thận trọng dùng Rifaximin như một thuốc kháng khuẩn và phải tuân theo những hướng dẫn chính thức về sử dụng các thuốc kháng khuẩn.

b. Liều lượng và cách dùng

Liều khuyến cáo của REFIX – 550 uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

c. Chống chỉ định:

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với rifaximin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phản ứng quá mẫn bao gồm cả các trường hợp tắc nghẽn đường ruột.

d. Chú ý:

• Do ảnh hưởng trên hệ vi sinh vật đường ruột, hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể giảm sau khi dùng rifaximin. Nên dùng biện pháp tránh thai bổ sung, đặc biệt là khi hàm lượng estrogen dưới 50 μg.

• Bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C): Tăng phơi nhiễm toàn thân. Thử nghiệm lâm sàng giới hạn ở những bệnh nhân có điểm MELD < 25. Do đó, cần cẩn trọng khi dùng rifaximin ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).

• Phát triển các chủng vi khuẩn kháng thuốc kể cả Staphylococcus aureus nếu bệnh nhân phơi nhiễm với rifaximin lâu dài. Những chủng kháng rifaximin cũng đề kháng với rifampicin. Do đó, không khuyến cáo sử dụng rifaximin ở những bệnh nhân ít có nguy cơ bị phát triển bệnh não gan giai đoạn muộn hoặc những bệnh nhân có đáp ứng tốt với thuốc thay thế.

2. AUGTIPHA (Hoạt chất: Amoxicillin/Acid Clavulanic)

Hàm lượng: 250 mg/31.25 mg

Dạng bào chế - đường dùng: Bột pha hỗn dịch uống

Liều lượng và cách dùng - Uống vào lúc bắt đầu ăn

• Điều trị không được vượt quá 14 ngày mà không khám lại

• Trẻ em: 20mg - 40mg Amoxicillin/kg/ngày, chia 3 lần/ngày.

Liều lượng có thể tham khảo thêm Hướng dẫn sử dụng kháng sinh của Bệnh viện Bệnh nhiệt đới

3. AMA-POWER (Hoạt chất: Ampicillin/Sulbactam)

Hàm lượng: 1000 mg/500 mg

Dạng bào chế: Bột pha tiêm

a. Đường dùng: Tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch, truyền tĩnh mạch

b. Liều lượng và cách dùng

c. Chống chỉ định:

• Người có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm penicillin
• Người có tiền sử vàng da ứ mật, suy giảm chức năng gan liên quan tới ampicillin và sulbactam.

d. Ghi chú:

• Ampicillin/Sulbactam tương kỵ với các Aminoglycosid không pha trộn vào cùng một vật chứa, nên pha và tiêm riêng biệt ở các vị trí xa nhau và cách khoảng ít nhất là 1 giờ.

• Khi điều trị bệnh nhân cần hạn chế natri, chú ý 1500mg Ampicillin/Sulbactam chứa khoảng 115mg (5mmol) natri.

B. Thông tin thuốc tháng 9/2018

1. Số CV 17572/QLD-CL (ngày 13/9/2018): Thuốc tiêm KOREAMIN

Đình chỉ lưu hành Thuốc tiêm Koreamin do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flovon Glycosid toàn phần

2. Số CV 19362/QLD-CL (ngày 11/10/2018): Bột pha hỗn dịch uống Bitimin 125 (Cefdinir 125 mg)

Đình chỉ lưu hành Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 (cefdinir 125mg)do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và định lượng

3. Số CV 19529/QLD-CL (ngày 15/10/2018): Viên nén PASAPIL

(Enalapril maleat 5mg) Đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén Pasapil do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

4. Số CV 17253/QLD-MP (ngày 07/9/2018): Nước muối sinh lý SAT BB

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm