## Điểm tin cảnh giác dược 08/05/2020 ### Nizatidine Thuốc điều trị loét dạ dày – tá tràng **Ngày 01/05/2020, Cơ quan quản lý y tế Canada thông báo thu hồi AXID (nizatidin) do có mặt của NDMA** Công ty Pendopharm Division of Pharmascience Inc. đang thu hồi 2 lô thuốc AXID CAPS 100 (_Nizatidine 150 mg_) trên thị trường Canada do phát hiện có chứa tạp chất nitrosamine, N-nitrosodimethylamine (NDMA). Kết quả kiểm tra chỉ ra hàm lượng NDMA có thể tăng theo thời gian với một số chế phẩm chứa nizatidin. Hàm lượng NDMA trong 2 lô bị thu hồi không vượt quá ngưỡng chấp nhận được tại thời điểm điểm này, nhưng chúng có thể tăng theo thời gian ## Điểm tin cảnh giác dược 21/05/2020 ### Fluoxetine và Levothyroxine - Fluoxetine: thuốc SSRI điều trị một số bệnh lý thần kinh - Levothyroxine: hormone thyroxine T4 dạng tổng hợp, điều trị suy giáp **Medsafe: Tương tác tiềm tàng giữa fluoxetine và levothyroxine** Ngày 21/05/2020, cơ quan an toàn y tế New Zealand (Medsafe) cảnh báo tương tác tiềm tàng giữa _fluoxetine_ và _levothyroxine_ dẫn đến giảm nồng độ _levothyroxine_ trong huyết tương và tăng nồng độ hormone TSH. Thông báo này nhằm khuyến khích cán bộ y tế gửi các báo cáo tiếp theo để có thêm thông tin. Cuộc khảo sát về tương tác này được bắt đầu thực hiện sau khi Trung tâm theo dõi phản ứng có hại New Zealand (CARM) nhận được một báo cáo biến cố bất lợi: Bệnh nhân nữ 40 tuổi điều trị với _levothyroxine_ có nồng độ TSH tăng sau khoảng 2 tháng dùng _fluoxetine_, và trở về bình thường sau khi ngừng sử dụng _fluoxetine_. Ngoài ra, có một số trường hợp báo cáo chức năng tuyến giáp giảm trong khi điều trị với các SSRI khác (_escitalopram, paroxetine, sertraline_) và/hoặc tăng chức năng tuyến giáp sau khi ngừng SSRI. Cơ chế cho sự tương tác tiềm tàng này không rõ ràng. Tuy nhiên, cả _fluoxetine_ và _levothyroxin_ đều liên kết chặt chẽ với protein huyết tương. Dữ liệu của _fluoxetine_ cho thấy sử dụng đồng thời với một loại thuốc khác gắn chặt với protein có thể gây ra sự thay đổi nồng độ trong huyết tương của một trong hai loại thuốc. Ngoài ra, dữ liệu của _levothyroxin_ cho thấy sử dụng đồng thời với sertraline có thể làm giảm nồng độ _levothyroxin_ trong huyết thanh (đồng thời tăng nồng độ TSH). ## Điểm tin cảnh giác dược 26/05/2020 ### Dabigatran Thuốc chống đông máu ức chế trực tiếp thrombin **Medsafe: Nguy cơ viêm mạch khi sử dụng dabigatran (Pradaxa)** Medsafe nhấn mạnh nguy cơ viêm mạch khi sử dụng _dabigatran_ nhằm khuyến khích báo cáo và tăng cường thông tin về nguy cơ có hại tiềm ẩn này. Nguy cơ này được chú ý sau một báo cáo được ghi nhận bởi CARM: Bệnh nhân nam 60 tuổi, tiến triển ban da do viêm mạch trên hai chân khoảng 1 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng _dabigatran_, được chẩn đoán xác định là viêm mạch quá mẫn. Bệnh nhân cũng sử dụng dài hạn một số thuốc khác. Sau khi ngừng _dabigatran_, ban da giảm dần, bệnh nhân hồi phục. Hiện nay, viêm mạch chưa được đề cập trong phần các phản ứng có hại trong tờ thông tin sản phẩm tại New Zealand. Medsafe công bố việc rà soát thông tin nhằm khuyến khích cán bộ y tế và người bệnh báo cáo các trường hợp viêm mạch liên quan đến sử dụng _dabigatran_.