Thuốc an thần – gây ngủ
Cơ quan Quản lý Dược phẩm Anh (MHRA): Giới hạn chỉ định cloral hydrat, cloral betain trên trẻ em
Cloral hydrat (Welldorm Elixir) và tiền chất cloral betain (Welldorm) là các thuốc cũ, có một vài hạn chế khi sử dụng trên lâm sàng. Năm 2009, dựa trên dữ liệu đánh giá toàn quốc về độ an toàn và hiệu quả của thuốc, các thuốc này chỉ được cấp phép điều trị chứng mất ngủ nặng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày và không sử dụng được các liệu pháp điều trị khác, như một sự hỗ trợ các liệu pháp không dùng thuốc.
Cloral hydrat được cấp phép sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi. Cloral betain viên nén được cấp phép sử dụng cho người lớn và trẻ vị thành niên trên 12 tuổi
MHRA đã tiến hành đánh giá sâu hơn về độ an toàn và hiệu quả của các thuốc này và tham khảo lời khuyên từ các chuyên gia độc lập của Ủy ban sử dụng thuốc trên người (CHM), đây là các nhóm chuyên gia tư vấn về thần kinh, cơn đau, tâm thần và nhi khoa cũng như là các chuyên gia trong vấn đề rối loạn giấc ngủ ở trẻ em.
Mặc dù không xác định thêm lo ngại nào về độ an toàn, tuy nhiên, không thể loại trừ nguy cơ ở người khi sử dụng các thuốc này trong thời gian dài trên cơ sở dữ liệu sẵn có do thuốc khả năng gây ung thư đã biết ở động vật và thiếu các nghiên cứu dài hạn. Vì vậy, CHM khuyến cáo nên hạn chế chỉ định của tất cả các sản phẩm chứa cloral, chỉ sử dụng cho trẻ em và trẻ vị thành niên khi nghi ngờ hoặc xác định mắc chứng rối loạn phát triển thần kinh, khi lợi ích của việc sử dụng ngắn ngày vượt trội các nguy cơ tiềm ẩn. Những thay đổi này phản ánh thực hành lâm sàng hiện nay.
Thông tin của sản phẩm đang được sửa đổi để làm rõ hơn việc không khuyến khích sử dụng cloral hydrat và cloral betain đối với trẻ em và trẻ vị thành niên trừ những trường hợp nhất định và chỉ nên sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
Sử dụng kéo dài cloral hydrat và cloral betain liên quan đến sự dung nạp thuốc, nguy cơ phụ thuộc và lạm dụng thuốc. Hiện nay, theo thông tin của sản phẩm, thời gian sử dụng tối đa các thuốc này trên tất cả bệnh nhân là 2 tuần. Không khuyến cáo điều trị lặp lại và chỉ có thể thực hiện sau khi được chuyên gia y tế đánh giá lại.
Cloral hydrat được sử dụng để an thần cho trẻ em, thường dùng trong khoa ICU hay trước khi thực hiện các thủ thuật để chẩn đoán. Chuyển hoá thuốc của trẻ sơ sinh và trẻ đẻ non chưa hoàn thiện dẫn tới kéo dài thời gian bán thải của thuốc, làm tăng nguy cơ gây ra phản ứng có hại. Nên cân nhắc yếu tố này cùng việc thiếu nghiên cứu xác định tính an toàn dài hạn của thuốc khi kê đơn cho trẻ với chỉ định off-label.
Lời khuyên cho nhân viên y tế:
Cloral hydrat và cloral betain chỉ được chỉ định trong điều trị ngắn ngày chứng mất ngủ nặng, gây cản trở cuộc sống hàng ngày và khi các liệu pháp khác (hành vi và dược lý) đều thất bại, như một sự hỗ trợ các liệu pháp không dùng thuốc.
Không khuyến khích sử dụng cho trẻ em và trẻ vị thành niên và nên sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
Dựa trên dữ liệu đánh giá toàn quốc đã giởi hạn chỉ định của cloral hydrat và cloral betain, chỉ dùng cho trẻ em và trẻ vị thành niên khi nghi ngờ hoặc xác định mắc chứng rối loạn phát triển thần kinh.
Đối với tất cả bệnh nhân, nên sử dụng các thuốc này trong thời gian ngắn nhất có thể và không nên vượt quá 2 tuần.
Không khuyến cáo điều trị lặp lại và chỉ có thể thực hiện sau khi được chuyên gia y tế đánh giá lại
Sau khi điều trị kéo dài, cần giảm liều từ từ trước khi ngừng thuốc, ngừng thuốc đột ngột có thể dẫn tới mê sảng.
Báo cáo về phản ứng có hại nghi ngờ liên quan tới cloral hydrat và cloral betain.
Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA): Chất sát khuẩn tay chứa cồn dính vào mắt có thể gây tổn thương nghiêm trọng
FDA cảnh báo rằng việc để nước rửa tay chứa cồn bắn vào mắt có thể dẫn đến các tổn thương nghiêm trọng, bao gồm kích ứng và tổn thương bề mặt của mắt. Các trường hợp mắt tiếp xúc với nước rửa tay chứa cồn được báo cáo ở tất cả các nhóm tuổi nhưng xuất hiện thường xuyên nhất trên nhóm tuổi trẻ em. Những tổn thương mắt do nguyên nhân trên đã xuất hiện thường xuyên hơn, nguyên nhân có thể đến từ sự gia tăng đáng kể việc sử dụng nước rửa tay chứa cồn trong đại dịch COVID-19.
Khuyến cáo dành cho người sử dụng và người chăm sóc
Không sử dụng nước sát khuẩn tay chứa cồn cho mắt hoặc ở gần mắt
Sau khi sử dụng nước sát khuẩn tay, tránh chạm tay vào mắt vì cồn trong các sản phẩm này có thể gây ra tổn thương nghiêm trọng tới bề mặt của mắt
Người lớn luôn luôn phải giám sát trẻ nhỏ, đặc biệt là những trẻ dưới 6 tuổi do trong quá trình sử dụng, các lọ nước rửa tay chứa cồn thường ở ngang tầm mắt trẻ và có thể bắn vào mắt trẻ.
Cất giữ nước rửa tay chứa cồn và tất cả các loại thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn khác ở xa tầm với và tầm nhìn của trẻ em.
Nếu nước rửa tay chứa cồn vô tình bắn hoặc dính vào mắt, hãy rửa sạch ngay lập tức và kỹ lưỡng dưới vòi nước chảy nhẹ (như vòi chậu, chai nước hoặc vòi hoa sen) trong ít nhất 15 đến 20 phút. Rửa mắt ngay lập tức là việc quan trọng nhất bạn có thể làm để giảm nguy cơ tổn thương mắt nghiêm trọng. Sau khi rửa sạch, nếu các triệu chứng như đỏ, đau, kích ứng, suy giảm thị lực, mờ mắt hoặc nhạy cảm với ánh sáng vẫn còn, bạn cần đi khám mắt khẩn cấp.
Luôn đọc kỹ và tuân thủ các hướng dẫn, cảnh báo trên nhãn sản phẩm. Ngoài ra, trước khi mua nước rửa tay, hãy kiểm tra danh sách “chất không được sử dụng” của FDA, vì một số loại nước rửa tay có thể chứa hoặc bị nhiễm các thành phần độc hại.
Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế
Nếu dung dịch rửa tay chứa cồn dính vào mắt bệnh nhân, hãy yêu cầu họ rửa sạch mắt ngay lập tức và kỹ lưỡng dưới vòi nước chảy nhẹ như vòi chậu, chai nước hoặc vòi hoa sen trong ít nhất 15 đến 20 phút. Sau khi rửa, nếu bệnh nhân vẫn còn các triệu chứng như đỏ, đau, kích ứng, giảm thị lực, mờ mắt, nhạy cảm với ánh sáng thì nên khuyên bệnh nhân đi khám mắt khẩn cấp.
Kiểm tra danh sách “chất không được sử dụng” của FDA trước khi khuyến cáo hoặc sử dụng một loại nước rửa tay cụ thể, vì một số loại nước rửa tay có thể chứa hoặc bị nhiễm các thành phần độc hại. Tư vấn cho người tiêu dùng về việc sử dụng chất sát khuẩn tay thích hợp, khuyến khích họ đọc kỹ và tuân thủ các hướng dẫn, cảnh báo trên nhãn sản phẩm không cần kê đơn
Thuốc ức chế tyrosine kinase, dùng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ ALK dương tính
Cơ quan khoa học y tế Singapore (HSA): Cảnh báo, đề phòng và hướng dẫn hiệu chỉnh liều Alecensa (alectinib) trong kiểm soát thiếu máu tán huyết.
Công ty F. Hoffmann-La Roche đã gửi thư đến các chuyên gia chăm sóc sức khỏe để thông báo về hướng dẫn hiệu chỉnh liều Alecensa (alectinib) trong kiểm soát thiếu máu tán huyết.
Một phân tích tích lũy bao gồm các trường hợp thiếu máu tán huyết cho thấy việc hiệu chỉnh liều Alecensa cải thiện phần lớn biến cố thiếu máu tán huyết. Các nhân viên y tế nên ngừng sử dụng Alecensa và tiến hành xét nghiệm thích hợp nếu nồng độ hemoglobin dưới 10 g/dl và nghi ngờ có thiếu máu tán huyết. Nếu xác định gặp biến cố thiếu máu tán huyết, nên ngừng sử dụng Alecensa cho tới khi tình trạng được phục hồi và tiếp tục điều trị với liều đã giảm, hoặc ngừng sử dụng Alecensa vĩnh viễn. Thông tin trên nhãn thuốc đang cập nhật các khuyến cáo này.