A. Cập nhật thông tin thuốc mới

1. Thuốc chứa phospholipid đậu nành

Tờ hướng dẫn sử dụng đề nghị cập nhật:

1. Chỉ định: Cải thiện các triệu chứng bệnh lý gan như chán ăn, đau hạ sườn phải, tổn thương gan do nhiễm độc và viêm gan.

2. Chống chỉ định: Quá mẫn với protein đậu nành, đậu lạc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

3. Liều dùng và cách dùng:

• Người lớn: 1800 mg/ngày chia 2-3 lần.

• Nên uống thuốc cùng bữa ăn.

• Không nên sử dụng thuốc này cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa được nghiên cứu đầy đủ

Lưu ý: Trong nội viện có thuốc Essentiale Fort 300mg chứa phospholipid đậu nành

2. ZIUSA (Azithromycin 200mg/5ml)

Dạng bào chế - Đường dùng: Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Cách dùng: Lắc cho tơi bột thuốc trong lọ. Thêm nước đến vạch, lắc kỹ trong vài phút. Bổ sung nước vừa đủ tới vạch (nếu cần). Lắc đều trước khi sử dụng và trước khi dùng liều tiếp theo.

3. EUVAX-B (Vaccin viêm gan B tái tổ hợp)

Hoạt chất/Hàm lượng

Liều 0,5ml chứa:

• Kháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B tinh chế ..... 10μg

• Aluminium hydroxide ..... 0,25mg

Liều 1ml chứa:

• Kháng nguyên bề mặt của virus viêm gan B tinh chế ..... 20μg

• Aluminium hydroxide ..... 0,5mg

Dạng bào chế - Đường dùng: Hỗn dịch tiêm dùng để tiêm bắp.

ĐKBQ:

• 2-80C, tránh ánh sáng.

• Không để đông đá

Hướng dẫn sử dụng:

1. Chỉ định: Tạo miễn dịch phòng bệnh do nhiễm các phân nhóm của virus viêm gan B.

2. Cách dùng - Liều dùng:

• Liều 20µg/1ml: 20µg/liều cho người lớn ≥ 16 tuổi

• Liều 10µg/0,5ml: 10µg/liều cho trẻ sơ sinh, nhũ nhi, trẻ em < 16 tuổi.

Vị trí tiêm:

• Người lớn và trẻ em: tiêm vào cơ delta

• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: tiêm vào bắp đùi.

• Không nên tiêm vào mông và không được tiêm tĩnh mạch.

Lịch tiêm chủng:

• 0,1,6 tháng (mọi đối tượng)

• Hoặc 0,1, 2 và 12 tháng (áp dụng cho trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm virus viêm gan B, những người trước kia hay gần đây có nguy cơ phơi nhiễm virus này, những người đi du lịch đến những vùng có nguy cơ nhiễm bệnh cao).

• Có thể yêu cầu các liều vaccin bổ sung ở những người lọc máu hay những người suy giảm miễn dịch khi họ không đạt được nồng độ kháng thể bảo vệ (> 10IU/L) sau đợt chủng ngừa cơ bản.

3. Chống chỉ định: Mẫn cảm, bệnh cấp tính nặng và nhiễm trùng cấp có sốt.

B. Thông tin thuốc tháng 2/2019

1. CV 42/QĐ-QLD ngày 20/01/2019

Rút giấy đăng ký lưu hành các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Lý do: Cơ sở đăng ký tự nguyện đề nghị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

2. CV 883/QLD-CL ngày 24/01/2019

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc Viên nén bao phim Peridom-M (Domperidone maleate 10mg), SĐK: VN-16046-12; Số lô: 7D73, HD: 03/2020, CSSX: Medopharm (India), CSNK: Cty CPDP Tenamyd do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

3. CV 843/SYT-NVD ngày 27/02/2019

Tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc ho Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg), CCSX: Les Laboratories, CSNK: Cty cổ phần dược liệu Trung ương 2-Phytopharrma do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

4. CV 949/SYT-NVD ngày 01/03/2019

Tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc ho Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2mg/ml), SĐK: VN-16884-13, CSSX: Polfamex S.A (Ba Lan), CSNK: Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng cao hơn lợi ích của thuốc