Thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0.5% Heavy (Bupivacaine 5mg/ml)
Các lô thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0.5% Heavy đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Yêu cầu Công ty CPDP Trung Ương CPC1 thông báo kết quả kiểm nghiệm cho các cơ sở phân phối, sử dụng và tiếp tục theo dõi chất lượng thuốc đang lưu hành, tiến hành thu hồi nếu không đạt chất lượng.
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc Trung ương chỉ đạo, giám sát chặt chẽ thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ Y tế và tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê giảm đau trong y khoa; tăng cường theo dõi phát hiện các trường hợp ADR, xử lý kịp thời các trường hợp có phản ứng và báo cáo về Bộ Y tế.
SĐK: VN-20879-17 Số lô: 06DB0919, 07DB0919, 08DB0919
CSSX: Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A (Poland) CSNK: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1
Viên nang Tetracyclin 500mg
Đề nghị công ty Cổ phần Dược phẩm TƯ Vidipha thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc viên nang Tetracyclin 500mg theo quy định.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.
SĐK: VD-30563-18 Số lô: 121219,
NSX: 03/12/2019, HD: 03/12/2022; Số lô: 350819,
NSX: 13/08/2019, HD: 13/08/2022; Số lô: 220519,
NSX: 24/05/2019, HD: 24/05/2022.
Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg)
Thu hồi, không được buôn bán, sử dụng thuốc đóng gói dạng lọ trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250 mg) do trước đó đã phát hiện các lô thuốc 0302, 3919 là thuốc giả, không phải do Công ty cổ phần dươc phẩm Trung Ương 3 sản xuất
SĐK: VD-28109-17
CSSX: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3
Thuốc bột pha hỗn dịch uống Eudoxime 100 (Cefpodoxim 100mg)
Đề nghị công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Eudoxime 100 theo quy định.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Hàm lượng nước
SĐK: VD-20656-14 Số lô: 010618 NSX: 19/06/2018 HD: 18/06/2021
CSSX: Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi
Thuốc Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg)
Thu hồi, không được buôn bán, sử dụng thuốc Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng
SĐK: VD-20831-14 Số lô: 1900 NSX: 29/01/2019 HD: 28/01/2022
CSSX: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco
Viên nén bao phim Sedtyl(Desloratadin 5mg)
Đề nghị công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg) theo quy định.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan
SĐK: VD-25077-16 Số lô: 02L19 NSX: 14/10/2019 HD: 14/10/2022
CSSX: Công ty TNHH BRV Healthcare
Viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg)
Thu hồi lô thuốc, không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan.
Công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Sedtyl theo quy định
SĐK: VD-25077-16 Số lô: 03M19 NSX: 25/11/2019 HD: 25/11/2022
CSSX: Công ty TNHH BRV Healthcare
Viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazol 5mg)
Thu hồi toàn quốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Độ hòa tan, Định lượng
SĐK: VN-17813-14 Số lô: 180513/2 NSX: 11/2018 HD: 10/2021
CSSX: Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia) CSNK: Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo