### Công văn số 9456/QLD-CL ngày 30/06/2020 Thuốc tiêm **Bupivacaine WPW Spinal 0.5% Heavy (Bupivacaine 5mg/ml)** - Các lô thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0.5% Heavy đạt tiêu chuẩn chất lượng. - Yêu cầu Công ty CPDP Trung Ương CPC1 thông báo kết quả kiểm nghiệm cho các cơ sở phân phối, sử dụng và tiếp tục theo dõi chất lượng thuốc đang lưu hành, tiến hành thu hồi nếu không đạt chất lượng. - Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc Trung ương chỉ đạo, giám sát chặt chẽ thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ Y tế và tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê giảm đau trong y khoa; tăng cường theo dõi phát hiện các trường hợp ADR, xử lý kịp thời các trường hợp có phản ứng và báo cáo về Bộ Y tế. **SĐK**: VN-20879-17 **Số lô**: 06DB0919, 07DB0919, 08DB0919 **CSSX**: Warsaw Pharmaceutical Work Polfa S.A (Poland) **CSNK**: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 ### Công văn số 10855/QLD-CL ngày 17/07/2020 **Viên nang Tetracyclin 500mg** Đề nghị công ty Cổ phần Dược phẩm TƯ Vidipha thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc viên nang Tetracyclin 500mg theo quy định. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất. SĐK: VD-30563-18 Số lô: 121219, NSX: 03/12/2019, HD: 03/12/2022; Số lô: 350819, NSX: 13/08/2019, HD: 13/08/2022; Số lô: 220519, NSX: 24/05/2019, HD: 24/05/2022. ### Công văn số 11152/QLD-CL ngày 21/07/2020 **Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250mg)** **Thu hồi, không được buôn bán, sử dụng** thuốc đóng gói dạng lọ trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin 250 mg) do trước đó đã **phát hiện các lô thuốc 0302, 3919 là thuốc giả**, không phải do Công ty cổ phần dươc phẩm Trung Ương 3 sản xuất SĐK: VD-28109-17 CSSX: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 ### Công văn số 11167/QLD-CL ngày 21/07/2020 **Thuốc bột pha hỗn dịch uống Eudoxime 100 (Cefpodoxim 100mg)** Đề nghị công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và **việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Eudoxime 100 theo quy định**. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Hàm lượng nước SĐK: VD-20656-14 Số lô: 010618 NSX: 19/06/2018 HD: 18/06/2021 CSSX: Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi ### Công văn số 11170/QLD-CL ngày 21/07/2020 **Thuốc Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg)** **Thu hồi, không được buôn bán, sử dụng thuốc** Bivantox (Acid alpha lipoic 600mg) do **không đạt tiêu chuẩn chất lượng** về chỉ tiêu Độ hòa tan và Định lượng SĐK: VD-20831-14 Số lô: 1900 NSX: 29/01/2019 HD: 28/01/2022 CSSX: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco ### Công văn số 11185/QLD-CL ngày 21/07/2020 **Viên nén bao phim Sedtyl(Desloratadin 5mg)** Đề nghị công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg) theo quy định. Lý do: Mẫu thuốc **không đạt tiêu chuẩn chất lượng** về chỉ tiêu Độ hòa tan SĐK: VD-25077-16 Số lô: 02L19 NSX: 14/10/2019 HD: 14/10/2022 CSSX: Công ty TNHH BRV Healthcare ### Công văn số 11186/QLD-CL ngày 22/07/2020 **Viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg)** **Thu hồi lô thuốc, không được buôn bán, sử dụng** thuốc viên nén bao phim Sedtyl (Desloratadin 5mg) do **không đạt tiêu chuẩn chất lượng** về chỉ tiêu Tạp chất liên quan. Công ty TNHH BRV Healthcare thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Sedtyl theo quy định SĐK: VD-25077-16 Số lô: 03M19 NSX: 25/11/2019 HD: 25/11/2022 CSSX: Công ty TNHH BRV Healthcare ### Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/07/2020 Viên nén **Navacarzol 5mg (Carbimazol 5mg)** **Thu hồi toàn quốc** viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg) do **không đạt tiêu chuẩn chất lượng** về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Độ hòa tan, Định lượng SĐK: VN-17813-14 Số lô: 180513/2 NSX: 11/2018 HD: 10/2021 CSSX: Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italia) CSNK: Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo