Tham khảo

Công văn số 16746/QLD-CL ngày 10/11/2020

Thuốc tiêm Protamine Choay 1000 U.A.H/ml (Protamin sulfat 1000 U.A.H/ml)

  • Đồng ý với đề xuất của Công ty Sanofi Aventis (Pháp) và văn phòng đại diện công ty Tedis (Pháp) về việc tự nguyện thu hồi 04 lô dung dịch thuốc tiêm Protamine Choay 1000 U.A.H/ml không đạt chất lượng

Lý do: Dung dịch thuốc tiêm Protamine Choay 1000 U.A.H/ml có hoạt tính trung hòa tác động chống đông của Heparin giảm khoảng 25% so với hoạt tính ghi trên nhãn.

  • Yêu cầu các cơ sở nhập khẩu, phân phối phối hợp với nhà sản xuẩt, Công ty Sanofi Aventis (Pháp) khẩn trương có phương án nhập khẩu các lô thuốc Protamine Choay 1000 U.A.H/ml để kịp cung cấp cho các cơ sở KCB, tránh tình trạng thiếu thuốc.

Số lô: 147000A, HD: 10/2020; Số lô: 157880A, HD: 02/2021; Số lô: 157870A, HD: 02/2021; Số lô: 182610A, HD: 09/2021.

CSSX: Công ty Famar Health Care Service Madrid, S.A.U (Tây Ban Nha)

CSNK: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1, Công ty CP XNK Y tế TP. HCM Yteco

Công văn số 16984/QLD-CL ngày 17/11/2020

Viên nang mềm Dacodex (Dextromethorphan hydrobromid 15mg, guaifenesin 100mg)

Thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex (Dextromethorphan hydrobromid 15 mg, guaifenesin 100 mg) do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

SĐK: VD-11224-10 Số lô: 030220 NSX: 26/02/2020 HD: 26/02/2023

CSSX: Công ty cổ phần Dược – Vật tư y tế Hải Dương

Công văn số 17245/QLD-CL

ngày 20/11/2020

Viên nang cứng Xoang Vạn xuân (Thương nhĩ tử, Phòng phong, Bạch truật, Hoàng kỳ, Tân di hoa, Bạch chỉ, Bạc hà)

Thu hồi thuốc Viên nang cứng Xoang Vạn xuân (Thương nhĩ tử, Phòng phong, Bạch truật, Hoàng kỳ, Tân di hoa, Bạch chỉ, Bạc hà) tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Thái Bình

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mất khối lượng do làm khô.

SĐK: V1508-H12-10 Số lô: 010919 NSX: 14/09/2019 HD: 14/09/2021

CSSX: Công ty TNHH Vạn Xuân

Công văn số 17247/QLD-CL ngày 20/11/2020

Viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100mg; Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg; Menthol 0,5mg)

Thu hồi thuốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100mg; Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg; Menthol 0,5mg) tại:

  • Cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hà Nội

  • Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn TP. Hà Nội đã mua lô thuốc do Công ty cổ phần VIC Pharma Hà Nội cung cấp (nếu có).

Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính tinh dầu Tần.

SĐK: VD-19598-13 Số lô: 915101 NSX: 28/05/2019 HD: 28/05/2022

CSSX: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam

Công văn số 17330/QLD-CL ngày 20/11/2020

Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex (Dobutamin 500mg/40ml)

Thu hồi toàn quốc thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex (mỗi lọ 40ml chứa: Dobutamin 500mg) do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

SĐK: VD-26752-17 Số lô: 2020001 NSX: 10/04/2020 HD: 09/04/2022

CSSX: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên