### Số công văn 280/QĐ-QLD ngày 18/06/2020 **Nội dung:** Thu hồi 09 Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành. **Lý do:** Cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam **Danh sách các thuốc như sau:** - **Dung dịch tiêm Oxambay** (Ondansetron 2mg/ml) **SĐK:** VN-19828-16 **CSSX:** M/s Windlas Biotech Limited (India) **CSĐK:** Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa - **Viên nén bao đường Cevitrutin** (Rutin 50mg, Acid ascorbic 50mg **SĐK:** VD-30673-18 **CSSX, CSĐK**: Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar - **Viên ngậm Strepsils Soothing Honey & Lemon** **SĐK**: VN-20211-16 **CSSX, CSĐK**: Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd - **Dung dịch tiêm Esmeron**(Rocuronium bromide 10mg/ml) **SĐK**: VN-19269-15 **CSSX**: N. V. Organon (Netherlands) **CSĐK**: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong) - **Viên nén bao phim Januvia 50mg**(Sitagliptin 50mg) **SĐK:** VN-19259-15 **CSSX**: Merck Sharp & Dohme Ltd. (UK) **CSĐG**: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. (Indonesia) **CSĐK:** Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong) - **Viên nén bao phim Januvia 100 mg**(Sitagliptin 100mg) **SĐK:** VN-19257-15 **CSSX**: Merck Sharp & Dohme Ltd. (UK) **CSĐG**: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk. (Indonesia) **CSĐK:** Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong) - **Viên nén Vytorin 10/10mg**(Ezerimibe 10mg, Simvastatin 10mg) **SĐK**: VN-19266-15 **CSSX**: MSD International GmbH (Singapore Branch) **CSĐG**: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (Indonesia) **CSĐK**: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong) - **Viên nén Vytorin 10/20mg**(Ezerimibe 10mg, Simvastatin 20mg) **SĐK:** VN-19267-15 **CSSX**: MSD International GmbH (Singapore Branch) **CSĐG**: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (Indonesia) **CSĐK**: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong) - **Viên nén Vytorin 10/40mg**(Ezerimibe 10mg, Simvastatin 40mg) **SĐK:** VN-19268-15 **CSSX**: MSD International GmbH (Singapore Branch) **CSĐG**: PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk (Indonesia) **CSĐK**: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Hong Kong) ### Số công văn 281/QĐ-QLD ngày 18/06/2020 **Nội dung:** Thu hồi 13 Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành. **Lý do:** Cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam **Danh sách các thuốc như sau:** - **Viên nén bao phim Accupril** (Quinapril 5mg) **SĐK**: VN-19302-15 **CSSX**: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Germany) **CSĐK**: Pfizer (Thailand) Ltd. - **Dung dịch hít Forane** (Isofluran 99.9% kl/kl) **SĐK**: VN-20126-16 **CSSX**: Aesica Queenborough Limited (UK) **CSĐK**: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH (Switzerland) - **Viên nén bao phim Fumafer B9 Corbiere** (Sắt 60mg,Acid folic 0.4mg) **SĐK**: VD-25769-16 **CSSX, CSĐK**: Công ty Cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam - **Viên nén bao phim Stilnox** (Zolpidem tartrat 10mg) **SĐK**: VN-21959-19 **CSSX**: Sanofi Winthrop Industrie – Tours (France) **CSĐK**: Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd - **Viên nang mềm Pharmaton** (Chiết xuất nhân sâm chuẩn hóa Pharmaton G115) **SĐK**: VN-19023-15 **CSSX**: Swiss Caps AG (Switzerland) **CSĐG**: Ginsana S.A (Switzerland) **CSĐK**: Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd - **Dung dịch tiêm truyền Tavanic** (Levofloxacin 250mg/50ml) **SĐK**: VN-19904-16 **CSSX**: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Germany) **CSĐK**: Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd - ** Viên nén bao phim tác dụng chậm Adalat retard** (Nifedipin 20mg) **SĐK**: VN-20387-17 **CSSX**: Bayer Pharma AG (Germany) **CSĐK**: Bayer (South East Asia) Pte., Ltd (Singapore) - **Hỗn dịch nhỏ mắt Maxidex** (Dexamethason 1mg/ml) **SĐK**: VN-19382-15 **CSSX**: s.a. Alcon-Couvreur N.V (Belgium) **CSĐK**: Novartis Pharma Services AG (Switzerland) - **Viên nén Perigard-2** (Perindopril erbumine 2mg) **SĐK**: VN-18317-14 **CSSX, CSĐK**: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (India) - **Bột pha dung dịch tiêm Biocetum** (Ceftazidim 1g) **SĐK**: VN-16858-13 **CSSX, CSĐK**: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Poland) - **Viên nén Enarenal** (Enalapril maleate 10mg) **SĐK**: VN-16859-13 **CSSX, CSĐK**: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Poland) - **Dung dịch tiêm Poltram 100** (Tramadol hydrochloride 100mg/2ml) **SĐK**: VN-17128-13 **CSSX, CSĐK**: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Poland) - **Dung dịch tiêm Poltram 50** (Tramadol hydrochloride 50mg/2ml) **SĐK**: VN-17129-13 **CSSX, CSĐK**: Pharmaceutical Works Polpharma S.A (Poland) ### Số công văn 286/QĐ-QLD ngày 19/06/2020 **Nội dung:** Ngừng nhập khẩu đối với **toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc** do Công ty Maxtar Bio-Genics (India) sản xuất trong thời gian 24 tháng **Lý do:** Vi phạm nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc ở mức độ nghiêm trọng **CSSX**: Công ty Maxtar Bio-Genics (India) **CÁC THUỐC TRÊN KHÔNG CÓ TRONG NỘI VIỆN**