Cảnh báo về phản ứng có hại trên tâm thần kinh của nhóm kháng sinh Cephalosporin:
Nhóm kháng sinh cephalosporin là một trong những nhóm được sử dụng rộng rãi nhất. Bên cạnh những lợi ích mà nhóm thuốc này mang lại trong điều trị, các phản ứng trên tâm thần kinh có liên quan tới nhóm cephalosporin là những phản ứng có hại dù đã được ghi nhận nhưng lại ít được để ý đến trong quá trình sử dụng. Phần lớn các phản ứng này được ghi nhận thông qua các báo cáo ca đơn lẻ, do đó tỷ lệ ước tính cũng như hiểu biết về các phản ứng có hại này của thuốc còn hạn chế.
Những thuốc nghi ngờ gây ra phản ứng nhiều nhất là kháng sinh cefepim (biệt dược Axepim®, chiếm tỉ lệ 33%), ceftriaxon (biệt dược Rocephine® và các thuốc generic, 30%), ceftazidim (biệt dược Fortum® và các thuốc generic, 20%), cefotaxim (biệt dược Cefoxidine® và Texodil®, 9%) và cefazolin (biệt dược Cefazoline®). Trong số đó, 9 trên 10 trường hợp xuất hiện các phản ứng có hại nghiêm trọng là trên bệnh sử dụng thuốc đường tiêm tĩnh mạch. Tiền sử mắc các bệnh lý về thần kinh phát hiện được trên 1/4 số bệnh nhân. Các phản ứng có hại nghiêm trọng thường gặp nhất là bệnh lý não (30%), rối loạn ý thức (19%), co giật (15%), co cứng cơ (9%), tình trạng động kinh nặng (9%), hôn mê (6%) và ảo giác (4%). Trung bình các phản ứng có hại xuất hiện sau 8 ngày từ lúc bắt đầu dùng thuốc và kéo dài trung bình trong 6 ngày. Khi tiến hành định lượng máu, nồng độ kháng sinh trong huyết tương của các bệnh nhân này cao hơn mức bình thường trong 2/3 số trường hợp. Điện não đồ cho thấy có bất thường ở 8 trên 10 bệnh nhân.
Cơ chế của các phản ứng có hại nghiêm trọng này được dự đoán có liên quan đến tác dụng trên dẫn truyền thần kinh trung ương với việc hoạt hóa glutamat (acid amin dẫn truyền thần kinh kích thích) và ức chế GABA (chất ức chế dẫn truyền thần kinh).
FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc Evenity (romosozumab-aqqg) để điều trị bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao. Thuốc dành cho đối tượng phụ nữ có tiền sử gãy xương hoặc có nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương, hoặc những người đã thất bại hoặc không dung nạp với các phác đồ điều trị loãng xương khác.
Tạp chí BIP Occitanie 2019: Mất bạch cầu hạt muộn khi sử dụng rituximab Rituximab là một kháng thể đơn dòng kháng CD20 được chỉ định trong các bệnh lý khác nhau như viêm khớp dạng thấp, bệnh bạch cầu thể lympho mạn tính, ung thư hạch lympho không Hodgkin. Trong tờ thông tin sản phẩm, phản ứng có hại trên huyết học của thuốc đã được mô tả: giảm bạch cầu trung tính muộn xảy ra sau hơn 4 tuần kể từ lần truyền rituximab gần nhất.
MHRA (ANH): Pregabalin - Gabapentin và nguy cơ lạm dụng và lệ thuộc thuốc
Quy định mới về pregabalin và gabapentin: Việc một người sở hữu pregabalin và gabapentin mà không có đơn thuốc hay khi một bệnh nhân cung cấp hoặc bán chúng cho người khác là bất hợp pháp.
Khuyến cáo cho cán bộ y tế
Đánh giá tiền sử lạm dụng/lệ thuộc thuốc của bệnh nhân một cách cẩn thận trước khi kê đơn pregabalin và gabapentin Theo dõi những dấu hiệu của lạm dụng/lệ thuốc thuốc trên những bệnh nhân sử dụng pregabalin và gabapentin
Đảm bảo bệnh nhân nhận thức được nguy cơ tương tác thuốc của hai thuốc trên với các thuốc khác, đặc biệt là thuốc giảm đau opioid và đồ uống có cồn: gây trầm cảm thần kinh trung ương, có thể gây tử vong.
Báo cáo phản ứng có hại của pregabalin và gabapentin, trong đó có các trường hợp lạm dung/lệ thuộc thuốc.
Trách nhiệm của dược sỹ: Dược sỹ phát thuốc không quá 28 ngày kể từ khi kê đơn. Nhà thuốc cần làm biến tính thuốc trước khi vứt bỏ.
Bộ Y tế Canada thông báo Auro Pharma Inc. đang tự nguyện thu hồi lô thuốc viên nén Auro-Irbesartan/Hydrochlorothiazide (HCT) do chứa tạp chất nitrosamine, N-nitrosodiethylamine (NDEA). Lô bị thu hồi đã được lưu hành vào tháng 8 năm 2018.
Tên sản phẩm/ Thành phần hoạt chất: Auro Irbesartan HCT
Hàm lượng: 150mg/12.5mg
Số lô: IN1518001-A
Hạn sử dụng: 06/04/2020