Fingerolimod có liên quan đến tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh bao gồm các khuyết tật về tim, thận và cơ xương khớp nếu được sử dụng trong thai kỳ. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng fingerolimod và trong 2 tháng sau khi ngừng thuốc.
Chống chỉ định mới
Fingerolimod làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh lớn nếu sử dụng trong thời gian mang thai
Chống chỉ định dùng thuốc khi mang thai và ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả
Quản lý bệnh nhân nữ có khả năng sinh con trước và trong khi dùng thuốc
Cảnh báo bệnh nhân nữ rằng dùng fingerolimod làm tăng nguy cơ bất thường bẩm sinh và cung cấp cho họ thẻ nhắc nhở riêng biệt
Loại trừ mang thai trước khi bắt đầu dùng thuốc và thường xuyên thử thai kể cả khi đã sử dụng các biện pháp tránh thai
Đảm bảo rằng sử dụng ít nhất một hình thức tránh thai có hiệu quả trong quá trình điều trị và kể cả sau khi ngừng thuốc
Nếu có kế hoạch mang thai, cần ngừng dùng thuốc 2 tháng trước khi mang thai và cân nhắc phương pháp điều trị thay thế
Xử trí nếu có thai:
Phụ nữ nếu mang thai, cần ngừng điều trị ngay lập tức và tham khảo bác sĩ sản khoa để theo dõi chặt chẽ trong thai kỳ, bao gồm đánh giá dị tật qua các xét nghiệm sàng lọc và qua siêu âm cẩn thận trong suốt thời gian mang thai
Medsafe cảnh báo nguy cơ bệnh liken phẳng hoặc ban do thuốc dạng liken liên quan đến sử dụng vaccin cúm và vaccin zona.
Liken phẳng và phát ban do thuốc dạng liken đã được báo cáo sau khi tiêm chủng. Hiện tại có 2 trường hợp báo cáo bệnh liken phẳng liên quan đến vaccin zona và vaccin cúm. Một nghiên cứu gần đây cho thấy vaccin viêm gan B, vaccin cúm và vaccin zona là ba loại vaccin hàng đầu được báo cáo liên quan đến các tình trạng này. Thời gian khởi phát trung bình được báo cáo trong nghiên cứu là 14 ngày. Tuy nhiên lợi ích của vaccin phòng zona và vaccin cúm vẫn vượt trội nguy cơ và chưa có động thái nào được yêu cầu tại thời điểm này.
Cập nhật nguy cơ viêm tụy cấp và dị tật bẩm sinh khi sử dụng carbimazol/thiamazol
CBYT nên xem xét các thông tin an toàn khi kê đơn carbimazole và thiamazole. Nếu nghi ngờ viêm tụy cấp, CBYT nên cân nhắc ngừng sử dụng ngay carbimazole và thiamazole. Những thuốc này cũng nên tránh ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy, CBYT cũng cần tư vấn cho bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh sản về tầm quan trọng của việc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và đáng tin cậy trong quá trình điều trị bằng carbimazole hoặc thiamazole. Chỉ kê đơn carbimazole hoặc thiamazole trong thai kỳ khi xác định rõ lợi ích vượt trội so với rủi ro, nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cùng với theo dõi chặt chẽ mẹ, thai nhi và trẻ sơ sinh.