Đau bụng trên nghiêm trọng sau khi uống chế phẩm phối hợp chứa guaifenesin, paracetamol và phenylephrine. Tuy nhiên, các phản ứng bất lợi liên quan đến đường tiêu hóa chỉ được liệt kê là buồn nôn và nôn trong tờ thông tin sản phẩm. Bệnh nhân có thể không nhận thấy biểu hiện được mô tả trong tờ hướng dẫn giống với biểu hiện đau bụng dữ dội mà họ gặp phải, vì vậy nên xem xét để mô tả kĩ hơn về biểu hiện đau bụng trong tờ thông tin sử dụng thuốc.
Methylphenidate và chứng cứng hàm Cứng hàm không được ghi trên nhãn thuốc chứa methyphenidate cũng như tóm tắt đặc tính sản phẩm hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Tuy nhiên, các biểu hiện tương tự như căng cơ, co thắt cơ bắp, cơ bắp chân bị chuột rút đã được mô tả.
MHRA: Thu hồi thuốc tiêm Zantac 50 mg/2ml, Siro Zantac 150 mg/10ml, viên nén Zantac 150 mg, viên nén Zantac 300 mg
GlaxoSmithKine đang thu hồi các lô thuốc Zantac (ranitidine hydrochlorid) vì nguy cơ nhiễm tạp chất NDMA – chất có khả năng gây độc gen và ung thư. Các thuốc bị thu hồi gồm có Thuốc tiêm Zantac 50mg/2ml, Siro Zantac 150mg/10ml, viên nén Zantac 150 mg, viên nén Zantac 300 mg
Khuyến cáo cán bộ y tế
Ngừng phân phối các sản phẩm bị thu thồi
Kiểm tra hàng còn trong kho và trả lại cho nhà cung cấp
Nếu nhận được câu hỏi về vấn đề này từ bệnh nhân, khuyến cáo không ngừng sử dụng thuốc vì nguy cơ khi ngừng sử dụng thuốc cao hơn với nguy cơ tiềm tàng do tạp chất gây ra. Không cần thiết rà soát lại việc điều trị đến lần tái khám tiếp theo.
Codein, dihydrocodeine, tramadol được chỉ định để giảm ho và giảm đau. Chống chỉ định trên trẻ em do nguy cơ suy hô hấp nghiêm trọng.
MHLW và PMDA đã thông báo tờ hướng dẫn sử dụng của các chế phẩm chứa codein, dihydrocodeine hoặc tramadol sẽ được rà soát để bổ sung chống chỉ định ở trẻ dưới 12 tuổi với mọi chỉ định, và bệnh nhân dưới 18 tuổi với chỉ định giảm đau sau cắt amidan hoặc nạo VA, do nguy cơ suy hô hấp nghiêm trọng.
Heatlh Canada cảnh báo nguy cơ viêm gan tự miễn, hội chứng thực bào tế bào máu và các phản ứng nghiêm trọng trên tim mạch liên quan đến sử dụng Lemtrada (alemtuzumab)
Khuyến cáo cho các cán bộ y tế:
Đánh giá nồng độ ALT và AST và bilirubin toàn phần trước khi khởi đầu điều trị và giám sát định kì trong 48 tháng sau khi ngừng sử dụng Lemtrada
Tạm thời ngừng sử dụng hoặc ngừng hoàn toàn Lemtrada và xét nghiệm transaminase và bilirubin toàn phần ngay nếu bệnh nhân có dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng suy giảm chức năng gan, bao gồm enzyme gan tăng bất thường và không giải thích được.
Đánh giá ngay tình trạng của bệnh nhân nếu xuất hiệu các triệu chứng kích hoạt miễn dịch bệnh lý và xem xét chẩn đoán hội chứng thực bào tế bào máu
Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn bao gồm huyết áp, trước và trong khi truyền Lemtrada. Nếu xuất hiện thay đổi lâm sàng đáng kể cần ngừng truyền Lemtrada và cân nhắc các can thiệp phù hợp như hướng dẫn tùy vào tình trạng lâm sàng
Chuyên luận Lemtrada tại Canada đã được cập nhật để bổ sung thông tin an toàn trên.
Cập nhật thông tin sản phẩm viên nang Rifadin (rifampicin) 150 mg
Sanofi thông báo việc thay đổi thông tin sản phẩm viên nang Rifadin (rifampicin) 150 mg chưa hoàn thiện theo thời hạn yêu cầu. Các nội dung thay đổi gồm có:
Bổ sung tác dụng phụ có thể gặp: “Viêm da toàn thân cấp tính – nổi mẩn đỏ, có vảy lan rộng với sẩn cục dưới da và mụn nước kèm theo sốt khi khởi đầu điều trị”
Bổ sung tác dụng phụ có thể gặp: “Nguy cơ chảy máu nghiêm trọng”
Bổ sung tương tác Thuốc – Thuốc với các thuốc kháng virus bao gồm indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, neviparine, daclatasvir, simeprevir, sofosbuvir và telaprevir