Điểm tin cảnh giác dược ngày 08/01/2020

Nizatidine

Mylan Initiates tự nguyện thu hồi toàn quốc 3 lô thuốc viên nang nizatidine do phát hiện có chứa tạp chất NDMA trong nguyên liệu hoạt chất do Solara Active Pharma Sciences Limited sản xuất

Ranitidin

Denton Pharma, Inc. dba Northwind Pharmaceuticals tự nguyện thu hồi tất cả các lô viên nén ranitidin hàm lượng 150 mg và 300 mg do công ty này sản xuất và Ceases phân phối do có khả năng chứa tạp chất NDMA

Điểm tin cảnh giác dược ngày 17/01/2020

Tramadol

Cơ quan quản lý Dược phẩm New Zealand cảnh báo tramadol và các tác dụng opioid ở trẻ bú mẹ

Từ 18/12/2019 đến 30/11/2020 Trung tâm theo dõi phản ứng có hại New Zealand (CARM) nhận được 1 báo cáo một trường hợp trẻ sơ sinh sút cân, rối loạn ăn uống và buồn ngủ trong khi bà mẹ đang sử dụng tramadol. Bệnh nhi được báo cáo đã hồi phục sau khi mẹ ngưng thuốc

Điểm tin cảnh giác dược ngày 03/02/2020

Dolutegravir

Cơ quan quản lý Dược phẩm New Zealand cảnh báo nguy cơ tiềm tàng dị tật ống thần kinh khi sử dụng dolutegravir trong giai đoạn sớm thai kỳ

Phụ nữ có khả năng mang thai nên thử thai trước khi bắt đầu sử dụng dolutegravir. Những người dùng dolutegravir không có kết hoạch mang thai nên được khuyến cáo dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Những phụ nữ có dự định mang thai hoặc xác định có thai trong 3 tháng đầu khi đang sử dụng dolutegravir, nên đánh giá lợi ích nguy cơ nếu tiếp tục dùng thuốc so với việc chuyển sang điều trị bằng thuốc kháng virus khác.

Chỉ nên sử dụng dolutegravir trong thai kỳ nếu lợi ích dự kiến vượt trội hơn nguy cơ cho thai nhi.

Theo khuyến cáo Bộ Y Tế Việt Nam:

Phụ nữ dự kiến có thai khi đang điều trị ARV:

  • Nếu đang sử dụng phác đồ không có DTG: duy trì phác đồ điều trị ARV hiện tại.

  • Nếu đang sử dụng phác có DTG cần tư vấn nguy cơ dị tật ống thần kinh (hiếm gặp) tại thời điểm thụ thai cho tới hết ba tháng đầu thai kỳ

Còn các trường hợp khác tham khảo Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 của Bộ Y tế về Hướng Dẫn Điều Trị Và Chăm Sóc HIV/AIDS.