Điểm tin cảnh giác dược 04/05/2023
Hydroxychloroquin
Cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế Pháp (ANSM): Nguy cơ cao dị tật bẩm sinh nặng ở trẻ phơi nhiễm với hydroxychloroquin trong thai kỳ
Tại Pháp, hydroxychloroquin được chỉ định ở người lớn trong điều trị viêm khớp dạng thấp, bệnh lupus ban đỏ bán cấp hoặc dạng đĩa, điều trị bổ trợ hoặc phòng ngừa tái phát bệnh lupus hệ thống và phòng ngừa chứng ban đỏ.
Gần đây, một nghiên cứu tại Hoa Kỳ so sánh 2.045 phụ nữ có thai có sử dụng hydroxychloroquin với 19.080 trường hợp không sử dụng hydroxychloroquin trong ba tháng đầu thai kỳ. Kết quả cho thấy nguy cơ dị tật ở trẻ em tăng lên 1,33 lần ở nhóm có dùng thuốc, với liều hàng ngày từ 400mg trở lên, bao gồm các dị tật ở mức độ nặng (serious). Mặc dù nghiên cứu không cho thấy nguy cơ đối với mức liều dưới 400mg, dữ liệu vẫn còn quá hạn chế để loại trừ nguy cơ này.
Điểm tin cảnh giác dược 30/05/2023
Thuốc chống trầm cảm
Cơ quan quản lý Dược phẩm New Zealand (Medsafe): Thận trọng khi ngưng thuốc chống trầm cảm
Thuốc chống trầm cảm được kê đơn điều trị trầm cảm và các tình trạng khác như lo lắng, đau mạn tính, rối loạn ám ảnh cưỡng chế.
Triệu chứng cai thuốc (withdrawal symptoms) xảy ra ở một số bệnh nhân khi họ giảm hoặc dừng sử dụng thuốc chống trầm cảm.
Các triệu chứng có thể là về thể chất và/hoặc tinh thần và khác nhau ở từng người. Mức độ có thể nhẹ và nhanh chóng biến mất hoặc đôi khi có thể nghiêm trọng và kéo dài. Nguyên nhân chính xác vẫn chưa được hiểu đầy đủ.
Tần suất: Khoảng 1/3-1/2 số người dừng dùng thuốc chống trầm cảm sẽ gặp các triệu chứng cai thuốc. Yếu tố nguy cơ: Sử dụng thuốc chống trầm cảm liều cao trong một thời gian dài. Nguy cơ xuất hiện triệu chứng cai thuốc với các thuốc chống trầm cảm khác nhau
• Nguy cơ cao: amitriptylin, clomipramin, paroxetin, venlafaxine
• Nguy cơ trung bình: citalopram, escitalopram, imipramin, nortriptylin, mirtazapin, sertraline
• Nguy cơ thấp: fluoxetine
Do đó, không được đột ngột dừng sử dụng thuốc chống trầm cảm. Nên giảm liều từ từ trước khi dừng hoàn toàn thuốc chống trầm cảm; việc dừng thuốc có thể mất ít nhất bốn tuần. Bệnh nhân phải thông báo với bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ trước khi giảm hoặc dừng thuốc chống trầm cảm.
Điểm tin cảnh giác dược 26/05/2023
Isotretinoin
Cơ quan Quản lý Y tế Anh (MHRA): Cập nhật các biện pháp đảm bảo an toàn khi sử dụng isotretinoin, bao gồm việc giám sát trong giai đoạn bắt đầu điều trị ở bệnh nhân dưới 18 tuổi
Isotretinoin được chỉ định điều trị mụn trứng cá nặng (mụn bọc, mụn trứng cá mạch lươn hoặc có nguy cơ để lại sẹo vĩnh viễn). Chỉ nên dùng isotretinoin khi các liệu pháp khác, như kháng sinh và liệu pháp điều trị tại chỗ (kem hoặc gel), không hiệu quả.
Isotretinoin tiềm ẩn một số nguy cơ quan trọng, bao gồm rối loạn tâm thần và rối loạn chức năng sinh dục.
Do đó, MHRA khuyến cáo bổ sung các cảnh báo mới về việc theo dõi các nguy cơ trên tâm thần và cơ quan sinh dục cho tất cả bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị.
Ở bệnh nhân dưới 18 tuổi, trước khi bắt đầu sử dụng isotretinoin, cần phải có sự đồng thuận của 2 bác sĩ về tình trạng nặng của mụn trứng cá và xác định không còn biện pháp thay thế hiệu quả nào khác.