Điểm tin cảnh giác dược 25/02/2021
Pregabalin và Gabapentin
Thuốc chống động kinh và giảm đau thần kinh
Cơ quan quản lý Dược phẩm Australia (TGA): Cảnh báo đặc biệt liên quan đến lạm dụng và lệ thuộc thuốc pregabalin và gabapentin.
Cảnh báo đặc biệt về nguy cơ sử dụng pregabalin sai mục đích, nguy cơ lạm dụng và lệ thuộc vào pregabalin và gabapentin đã được thêm vào tờ hướng dẫn sử dụng của các sản phẩm này. Những nguy cơ này có thể dẫn đễn các tác dụng bất lợi nghiêm trọng, thậm chí là đe dọa tính mạng. Nguy cơ gia tăng khi phối hợp với các thuốc có tác dụng an thần, bao gồm cả opioid. Cảnh báo đặc biệt này khuyến cáo bác sĩ kê đơn cần đánh giá nguy cơ lạm dụng hoặc lệ thuộc vào pregabalin hoặc gabapentin trước khi kê đơn, đồng thời cần phải theo dõi bệnh nhân thường xuyên trong quá trình điều trị.
Quyết định bổ sung cảnh báo này được đưa ra sau khi TGA tiến hành nghiên cứu các báo cáo về tình trạng sử dụng pregabalin sai mục đích và tình trạng lạm dụng hoặc lệ thuộc vào pregabalin và gabapentin trong thời gian dài ở Australia.
Thông tin dành cho chuyên gia y tế
-
Rà soát tiền sử rối loạn sử dụng chất kích thích và dấu hiệu lạm dụng hoặc lệ thuộc vào thuốc trước khi kê đơn thuốc pregabalin hoặc gabapentin.
-
Theo dõi bệnh nhân thường xuyên trong quá trình điều trị, đặc biệt là các bệnh nhân đang hoặc đã từng sử dụng các opioid và/hoặc các benzodiazepin. Đặc biệt theo dõi việc tăng liều sử dụng hoặc hành vi tìm kiếm thuốc.
-
Thận trọng khi kê đơn thuốc pregabalin hoặc gabapentin phối hợp với các opioid do nguy cơ ức chế thần kinh trung ương. Phối hợp với các opiod có thể dẫn tới tình trạng an thần quá mức, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong. Trên các bệnh nhân cần thiết phải phối hợp pregabalin hoặc gabapentin với các thuốc ức chế thần kinh trung ương, bao gồm cả các opioid, cần phải theo dõi chặt chẽ dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương, như lơ mơ, an thần và ức chế hô hấp. Hạn chế liều và thời gian sử dụng tới mức tối thiểu cần thiết để đạt được hiệu quả điều trị.
-
Đã phát hiện các triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng điều trị ngắn hạn hoặc dài hạn trên một số bệnh nhân. Các triệu chứng sau đã được báo cáo: mất ngủ, đau đầu, buồn nôn, lo lắng, tăng tiết mồ hôi và tiêu chảy. Việc ngừng điều trị nên được thực hiện dần dần trong vòng tối thiểu một tuần.
Drug Safety Update Vol 14, issue 7 02/2021
Pregabalin
Thuốc chống động kinh và giảm đau thần kinh
Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe Anh (MHRA): Báo cáo về ức chế hô hấp nghiêm trọng của pregabalin (Lyrica)
Pregabalin có liên quan đến các báo cáo không thường xuyên về ức chế hô hấp nghiêm trọng, bao gồm một số trường hợp không dùng đồng thời với opioid. Sử dụng pregabalin đồng thời với opioid hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác trước đây có liên quan đến các báo cáo về suy hô hấp, hôn mê và tử vong. Các nghiên cứu cho thấy việc sử dụng pregabalin liều cao (> 300mg/ngày) cùng với opioid đặc biệt có liên quan đến việc tăng nguy cơ tử vong do opioid.
Một đánh giá gần đây của châu Âu về dữ liệu an toàn đã xem xét các báo cáo về tình trạng suy hô hấp nghiêm trọng được cho là có liên quan đến tác dụng của pregabalin một mình trên thần kinh trung ương. Với dữ liệu hiện có về nguy cơ này, thông tin sản phẩm cho các loại thuốc ở Anh sẽ được sửa đổi bao gồm các cảnh báo mới về suy hô hấp. Đánh giá đã xác định một số trường hợp suy hô hấp không có nguyên nhân khác hoặc các tình trạng bệnh lý tiềm ẩn. Trong những trường hợp này, ức chế hô hấp có mối quan hệ thời gian với việc bắt đầu dùng pregabalin hoặc tăng liều. Các trường hợp khác được ghi nhận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ hoặc tiền sử bệnh tiềm ẩn. Phần lớn các trường hợp được báo cáo ở bệnh nhân cao tuổi.
Các cảnh báo tương tự cũng đã được đưa ra đối với gabapentin (Neurotonin), một loại thuốc gabapentinoid khác.
Thông tin cho cán bộ y tế:
- Xem xét sự cần thiết của việc điều chỉnh liều hoặc chế độ dùng thuốc cho những bệnh nhân có nguy cơ cao bị suy hô hấp, gồm:
bị tổn thương chức năng hô hấp, bệnh hô hấp hoặc thần kinh, hoặc suy thận
dùng thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (bao gồm cả thuốc có chứa opioid)
trên 65 tuổi
- Báo cáo các phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ liên quan đến việc sử dụng pregabalin.
Prescriber Update Vol. 41, No. 4 12/2020
Thuốc kháng histamin
Cơ quan an toàn thuốc và thiết bị y tế New Zealand (Medsafe): Không nên dùng thuốc kháng histamine an thần đường uống để an thần cho trẻ em
Thuốc kháng histamine an thần đường uống không được dùng để an thần cho trẻ em do thiếu dữ liệu về chỉ định này. Cha mẹ và người chăm sóc sử dụng các thuốc OTC để an thần cho trẻ cần phải tham vấn chuyên gia y tế. Bảng tóm tắt các chỉ định khác nhau của thuốc kháng histamine an thần đường uống và độ tuổi áp dụng cho từng chỉ định.
Việc hạn chế chỉ sử dụng thuốc kháng histamine an thần đường uống cho người lớn là một thay đổi gần đây được khuyến nghị bởi Ủy ban về các phản ứng có hại của thuốc. Việc sử dụng thuốc kháng histamine an thần đường uống cho tất cả các chỉ định khác vẫn không thay đổi.
Sự thay đổi này chủ yếu ảnh hưởng đến các loại thuốc uống chứa promethazine. Bảng dữ liệu và bao bì sản phẩm cho các loại thuốc chứa promethazine đang được cập nhật để việc sử dụng thuốc an thần chỉ dành cho người lớn.