Số công văn: 158/QLD-CL ngày 19/03/2019

Rút số đăng ký lưu hành của các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Lý do: Cơ sở đăng ký thuốc tự nguyện đề nghị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Viên nén bao phim Domperidone GSK 10mg

SĐK: VD-25067-16

CSSX: Cty CPDP SaVi

CSĐK: GlaxoSmithKline Pte, Ltd

Viên nén Hepsera (Adefovir dipivoxil 10mg)

SĐK: VN-19657-16

CSSX: GlaxoSmithKline (Tianjin) Co., Ltd

CSĐK: GlaxoSmithKline Pte, Ltd

Hỗn dịch hít qua đường miệng Seretide Evohaler 25/125mcg; Seretide Evohaler 25/50mcg; Seretide Evohaler 25/250mcg (Salmeterol /Fluticason propionat )

SĐK: VN-19166-15, VN-19168-15, VN-19167-15

CSSX: Glaxo Wellcome Production

CSĐK: GlaxoSmithKline Pte, Ltd

Viên nén bao phim Korofest 180; Korofest 120; Fenidofex 180; Fenidofex 120; Tinifast 180; Tinifast 120; Opefexof 120(Fexofenadin hydroclorid)

SĐK: VD-25750-16; VD-20458-14; VD-26984-17; VD-25747-16; VD-20799-14; VD-23638-15; VD-22968-15

CSSX: Cty CPDP OPV

CSĐK: Cty CPDP OPV

Dung dịch nhỏ mắt Refresh Plus (Carboxymethylcellulose natri 0,5% w/v)

SĐK: VD-18983-15

CSSX:Allergan Sales, LLC

CSĐK: Allergan Singapore Pte., Ltd.

Số công văn: 3828/QLD-CL ngày 22/03/2019

Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg) do không đạt chỉ tiêu chỉ tiêu độ hòa tan sau 12h.

Viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg)

SĐK: VN-15794-12, Số lô: 010118, HD: 150120

CSSX: Cty Polfarmex S.A (Poland)

CSNK: Cty CPDP TW CPC1