Thuốc Cortibion không rõ xuất xứ (Dexamethason acetat 50mg, Cloramphenicol 2g, tá dược vđ 100g; lọ chứa 8g kem thoa da)
Trên thị trường có mẫu thuốc Cortibion là hàng giả, hàng nhái, không rõ xuất xứ so với sản phẩm Cortibion (số đăng ký VD-21043-14) do Công ty Roussel Việt Nam sản xuất, lưu hành (chi tiết các dấu hiệu so sánh giữa thuốc thật và thuốc là hàng giả, hàng nhái, không rõ nguồn gốc tại Công văn 6011/QLD-CL).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc TW:
Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, người dân biết, không buôn bán, sử dụng và kịp thời cung cấp thông tin tới cơ quan quản lý dược khi phát hiện mẫu thuốc nêu trên.
Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh trên địa bàn; xác minh và truy tìm nguồn gốc thuốc Cortibion nghi ngờ giả; xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược
SĐK: VD-21043-14
CSSX: Công ty Roussel Việt Nam
Thuốc Gofen 400 clearcap (Ibuprofen 400mg)
Yêu cầu Chi nhánh Công ty CPDP Thiết bị Y tế Hà Nội thực hiện báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Gofen 400 clearcap (Ibuprofen 400mg).
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.
SĐK: VN-18019-14 Số lô: OE26D1 NSX: 26/5/2020 HD: 25/05/2022
CSSX: Công ty Mega Lifesciences Public Company Limited (Thailand).
CSNK: Chi nhánh Công ty Cổ phần dược phẩm Thiết bị Y tế Hà Nội (Hapharco).
Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml)
Yêu cầu Công ty CPDP An Thiên thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Dung dịch uống Atisalbu.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
SĐK: VD-25647-16 Số lô: 9509 HD: 22/11/2021
CSSX: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
CÁC THUỐC TRÊN KHÔNG CÓ TRONG NỘI VIỆN.
NỘI VIỆN CÓ DUNG DỊCH UỐNG ATISALBU (SỐ LÔ: 0169028, 0169031, 0160012, 0160037) KHÁC SỐ LÔ VỚI LÔ VI PHẠM CHẤT LƯỢNG