Tham khảo

Công văn số 6058/QLD-CL ngày 27/05/2021

Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml)

Thu hồi trên toàn quốc Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml) do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích

SĐK: VD-25647-16 Số lô: 9509 HD: 22/11/2021

CSSX: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên.

Công văn số 6427/QLD-CL ngày 03/06/2021

Aquadetrim vitamin D3 (Cholecalciferol 150000 IU)

VPĐD Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tại Hà Nội báo cáo về mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi tên sản phẩm: Aquadetrim vitamin D3 do Medana Pharma S.A. sản xuất.

Theo VPĐD này, công ty TNHH dược Thống Nhất là nhà phân phối thuốc thật Aquadetrim vitamin D3, số lô 050419.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc TW:

  • Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về đặc điểm, dấu hiệu phân biệt (chi tiết các đặc điểm so sánh giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH dược Thống Nhất phân phối xin xem tại Công văn 6427/QLD-CL).

  • Thông tin tới cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng và kịp thời cung cấp thông tin tới cơ quan quản lý dược khi phát hiện sản phẩm nghi ngờ là giả nêu trên.

  • Tổ chức tiếp nhận thông tin, tiến hành kiểm tra xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ lô hàng Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả; xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược

SĐK: VN-21328-18 Số lô: 050419 NSX: 08/04/2019 HD: 08/04/2022

CSSX: Medana Pharma S.A. (Poland) CSNK: Công ty Cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng – Dapharco

Công văn số 6643/QLD-CL ngày 08/06/2021

Viên nang Virazom (Omeprazole 20mg)

  • Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng đánh giá, rà soát và phối hợp với cơ sở phân phối đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc; tiếp tục theo dõi chất lượng lô thuốc Viên nang Virazom (Omeprazol 20mg) đang lưu hành, tiến hành thu hồi nếu phát hiện không đạt chất lượng. Lý do: Mẫu thuốc được lấy bổ sung đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp C.

  • Đề nghị Sở Y tế TPHCM chỉ đạo, hướng dẫn và giám sát chi nhánh công ty Cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng tiến hành hủy số thuốc không đạt chất lượng đã thu hồi theo CV 15817/QLD-CL ngày 14/10/2020.

SĐK: VN-17500-13 Số lô: 1161915 NSX: 07/10/2019 HD: 06/10/2022

CSSX: Công ty Zim Laboratories Ltd. (India) CSNK: Công ty Cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng – Dapharco

CÁC THUỐC TRÊN KHÔNG CÓ TRONG NỘI VIỆN.

NỘI VIỆN CÓ DUNG DỊCH UỐNG ATISALBU (SỐ LÔ: 0169028, 0169031, 0160012, 0160037) KHÁC SỐ LÔ VỚI LÔ VI PHẠM CHẤT LƯỢNG.