Quyết định số 564/QĐ-QLD ngày 30/09/2021
Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 24 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành. Lý do: Các cơ sở đăng ký tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Công văn số 12310/QLD-CL ngày 08/10/2021
-
Thu hồi thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500 mg trên địa bàn tỉnh Bắc Giang đối với toàn bộ các lô sản xuất trước ngày 06/06/2021 theo đề nghị của Pharbaco.
-
Pharbaco thực hiện đăng ký thay đổi bao bì đối với viên nang cứng Amoxicilin 500 mg và tiến hành đóng gói thứ cấp sản phẩm sau khi được phê duyệt thay đổi mẫu nhãn mới.
-
Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Giang công bố thông tin về việc thu hồi, tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược, báo cáo và phối hợp với cơ quan chức năng liên quan tiến hành xác minh thông tin, truy tìm nguồn gốc thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500 mg bị làm giả đang lưu hành trên địa bàn và xử lý theo quy đinh.
-
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc TW (trừ Sở Y tế tỉnh Bắc Giang), Y tế các ngành: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc hiện đang tạm dừng lưu hành thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500 mg, Số lô: 220089; NSX: 210221; HD: 200224 theo tinh thần CV số 8968/QLD-CL ngày 30/7/2021 của Cục Quản lý Dược được tiếp tục phân phối, buôn bán, sử dụng lô thuốc nêu trên.
Công văn số 12887/QLD-CL ngày 20/10/2021
Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén NOVOTEC-70 (Alendronic acid 70 mg)
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều hàm lượng, Định lượng (vi phạm mức độ 2).
Công văn số 8129/SYT-NVD ngày 03/11/2021
Cơ sở kinh doanh thuốc, cơ sở sử dụng thuốc khẩn trương thu hồi lô thuốc không đảm bảo chất lượng Viên nén Medcardil 5 (Enalapril maleate 5 mg).
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ cứng (vi phạm mức độ 2).
